NEN 7510 certificering
Verwerkt jouw organisatie medische of gezondheidsgegevens? Dan is NEN 7510 dé norm voor informatiebeveiliging in de zorg. Toon aan patiënten, zorgverzekeraars en toezichthouders dat je hun data optimaal beschermt.
- Wil je patiënten het vertrouwen geven dat hun medische gegevens goed beveiligd zijn?
- Moet je voldoen aan wettelijke eisen zoals de Wet goed bestuur zorginstellingen (Wgbz) of sectorregels?
- Wil je goed zicht krijgen op risico's en kansen in informatiebeveiliging en hierop continu verbeteren?
- Zoek je een systematische aanpak specifiek voor de zorgsector?
Dan is NEN 7510 certificering iets voor jou!
Wat is NEN 7510?
NEN 7510 is de Nederlandse norm voor informatiebeveiliging in de zorg. Het is een doorvertaling van ISO 27001, specifiek toegespitst op de zorgsector en het verwerken van medische gegevens.
De norm bestaat uit twee onderdelen:
- Management systeem – Eisen aan de inrichting van je Informatie Beveiligings Management Systeem (ISMS)
- Beheersmaatregelen – Een checklist met concrete beveiligingsmaatregelen die relevant zijn voor zorgorganisaties
Voor wie is NEN 7510?
NEN 7510 is specifiek ontwikkeld voor organisaties in de zorgsector:
- Ziekenhuizen en klinieken
- Huisartsenpraktijken en gezondheidscentra
- GGZ-instellingen
- Verpleeg- en verzorgingshuizen
- Thuiszorgorganisaties
- Zorgsoftwareleveranciers en ICT-dienstverleners in de zorg
- Apotheken en laboratoria
Accreditatie
CIIO is door de Raad voor Accreditatie (RvA) geaccrediteerd voor NEN 7510, ISO 27001 én ISO 9001 onder registratienummer C559. Je ontvangt dus een internationaal erkend certificaat.
Norm downloaden: Op de website van NEN kun je de NEN 7510 norm gratis downloaden.
Voordelen van NEN 7510 certificering
Waarom kiezen zorgorganisaties voor NEN 7510?
- Wettelijke compliance – Voldoe aan verplichtingen uit de Wet goed bestuur zorginstellingen (Wgbz) en andere regelgeving
- Patiëntvertrouwen – Toon aan dat je medische gegevens optimaal beschermt
- Contracteis – Steeds meer zorgverzekeraars en samenwerkingspartners eisen NEN 7510
- Risicoreductie – Voorkom datalekken, cyberaanvallen en reputatieschade
- Sector-specifiek – Speciaal ontwikkeld voor de zorg, dus beter aansluitend dan generieke ISO 27001
- Subsidies en vergoedingen – Sommige subsidieregelingen of contracten vereisen NEN 7510 certificering
Hoe verkrijg je het NEN 7510 certificaat?
Het certificeringsproces:
- Intake & planning – Kennismaken, scope bepalen (welke processen, locaties, systemen)
- Voorbereiding – Jij implementeert of verbetert je ISMS voor de zorg
- Stage 1 audit – Documentatiereview en gereedheidscheck
- Stage 2 audit – Grondige on-site beoordeling van beveiligingsmaatregelen
- Certificering – Bij positief resultaat ontvang je het NEN 7510 certificaat
- Jaarlijkse surveillance audits – Tussentijdse controles om certificaat te behouden
- Hercertificering – Elke drie jaar volledige herbeoordeling
Doorlooptijd: Vanaf start CIIO-onderzoek minimaal 4-6 weken. Totale implementatie varieert per organisatie.
Combineren met andere normen
NEN 7510 is uitstekend te combineren met andere certificeringen. Veel zorgorganisaties kiezen voor:
- ISO 27001 – Voor bredere informatiebeveiliging (bijv. financiële data)
- Maatstaf / ISO 9001 – Kwaliteitsmanagement in de zorg
- MedMij normenkader – Voor persoonlijke gezondheidsomgevingen
- NVZ Auditkader Gedragslijn – Toegangsbeveiliging digitale patiëntendossiers
Door normen te combineren doe je één integraal onderzoek, wat tijd en kosten bespaart.
Onze werkwijze
Bij CIIO werken we met korte lijnen en direct persoonlijk contact. Je krijgt één vaste teamleider die het hele onderzoek coördineert, van begin tot eind. Deze persoon is je aanspreekpunt voor alle vragen.
Onze auditoren hebben ervaring in de zorgsector en begrijpen de specifieke uitdagingen rond patiëntgegevens, EPD's en zorginformatiesystemen. Ze kijken verder dan alleen compliance en helpen je organisatie om informatiebeveiliging structureel te verbeteren.
Wil je meer weten? Lees meer over onze werkwijze en visie.
Veelgestelde vragen - NEN 7510
Wat is het verschil tussen NEN 7510 en ISO 27001?
NEN 7510 is een Nederlandse doorvertaling van ISO 27001, specifiek gemaakt voor de zorgsector. De basisstructuur is identiek, maar NEN 7510 bevat:
- Zorgspecifieke beheersmaatregelen
- Terminologie die aansluit bij de zorg
- Verwijzingen naar Nederlandse zorgwetgeving
Voor zorgorganisaties is NEN 7510 daarom vaak de betere keuze. Niet-zorgorganisaties kunnen kiezen voor ISO 27001.
Is NEN 7510 verplicht?
NEN 7510 is niet wettelijk verplicht, maar:
- De Wet goed bestuur zorginstellingen (Wgbz) vereist dat bestuurders risico's beheersen
- Zorgverzekeraars eisen vaak NEN 7510 in contracten
- Bij aanbestedingen wordt NEN 7510 steeds vaker gevraagd
- Het helpt bij het voldoen aan AVG-verplichtingen
In de praktijk is NEN 7510 dus de facto standaard in de zorg.
Hoe lang duurt implementatie?
Dit hangt af van:
- Je huidige beveiligingsniveau
- De omvang en complexiteit van je organisatie
- Het aantal locaties en IT-systemen
Gemiddeld duurt volledige implementatie 6-12 maanden. Heb je al een goed beveiligingsbeleid? Dan kan het sneller.
Wat kost NEN 7510 certificering?
De kosten bestaan uit twee delen:
1. Implementatiekosten
Varieert per organisatie. Je kunt dit zelf doen of een consultant inhuren. CIIO voert zelf geen implementaties uit, maar kan je doorverwijzen naar ervaren partijen.
2. Certificeringskosten (door CIIO)
Afhankelijk van:
- Aantal FTE
- Complexiteit (locaties, systemen, processen)
- Scope
Wil je een vrijblijvende offerte? Neem contact met ons op.
