Stichting Bijwerkingencentrum Lareb

Organisatiekenmerken


Gevestigd te
Den Bosch
Webadres
lareb.nl

Certificaatkenmerken - CIIO Maatstaf / ISO 9001


Getoetst op
CIIO Maatstaf / ISO 9001
Status
Gecertificeerd
Voor de scope
•Stimuleren van het melden van bijwerkingen van humane geneesmiddelen en vaccins;
•Verzamelen, beheren en beoordelen van meldingen over bijwerkingen van humane geneesmiddelen en vaccins en het geven van informatie hierover;
•Monitoring van geneesmiddelen en bijwerkingen van geneesmiddelen tijdens de zwangerschap;
•Geven van informatie over bijwerkingen en geneesmiddelen in de zwangerschap.

Certificaatkenmerken - NEN 7510


Getoetst op
NEN 7510
Status
Gecertificeerd
Voor de scope

Informatiebeveiliging in relatie tot stimuleren van het melden van bijwerkingen van humane geneesmiddelen en vaccins, verzamelen, beheren en beoordelen van bijwerkingenmeldingen van humane geneesmiddelen en vaccins en het geven van informatie hierover, monitoren van (bijwerkingen van) geneesmiddelen rondom de zwangerschap, geven van informatie over bijwerkingen en geneesmiddelen rondom de zwangerschap en informatiebeveiliging. De scope is conform de verklaring van toepasselijkheid versie 5 d.d. 28/03/2022. Uitbesteed: Het technisch systeem- en netwerkbeheer dat nodig is voor het faciliteren van de gegevensuitwisselingen, housing en hosting.